JinYi Mold ist spezialisiert auf das Gießen und Umspritzen von medizinischem Silikon und liefert wichtige Silikonkomponenten für Diagnosegeräte, Beatmungsgeräte, tragbare Gesundheitsüberwachungssysteme, chirurgische Instrumente und weitere Anwendungsbereiche. Der Schlüssel zu medizinischen Anwendungen liegt darin, über herkömmliche Präzision hinauszugehen und vollständige Biokompatibilität, langfristige Materialstabilität und die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben zu gewährleisten. Wir konzentrieren uns auf die Bewältigung zentraler technischer Herausforderungen, wie die feste Verbindung von flexiblem Silikon mit starren Kunststoff-/Metallsubstraten, die Abdichtung von Mikrofluidikkanälen und die Aufrechterhaltung der Bauteilleistung über mehrere Sterilisationszyklen hinweg.
Aufbauend auf seiner langjährigen Erfahrung im Bereich der Präzisionsformenherstellung integriert JinYi Mold die Prinzipien des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 für Medizinprodukte in jeden Aspekt der Produktion von medizinischen Silikonteilen. Unsere Materialwissenschaftler arbeiten eng mit unseren Ingenieurteams zusammen, um globalen Medizinprodukteherstellern integrierte, konforme und zuverlässige Lösungen zu bieten – von der schnellen Prototypenerstellung bis zur Serienproduktion, von der Materialauswahl über die Formenentwicklung und Reinraumfertigung bis hin zur Unterstützung bei der Sterilisationsvalidierung.
Wir konzentrieren uns auf die Verwendung von platinvernetztem Flüssigsilikon (LSR), das extrem geringe extrahierbare Bestandteile aufweist. Diese Eigenschaft erfüllt strenge Standards wie ISO 10993 (Biokompatibilität) und USP Klasse VI. Für das Silikon-Umspritzen von Gehäusen medizinischer Geräte verfügen wir über umfassende Expertise in der Oberflächenvorbehandlung und Verbindungstechnik, um eine stabile und dichte Verbindung zwischen Silikon und Basismaterialien wie ABS, PC, Edelstahl usw. ohne Delaminationsrisiko zu gewährleisten.
Für die Silikongussfertigung von Medizinprodukten werden extrem hohe Anforderungen an Formgenauigkeit und Oberflächengüte gestellt. Wir verwenden Spiegelstahl und ein komplettes Heißkanalsystem und nutzen Vakuumtechnologie, um hochpräzise, biokompatible Silikonteile für medizinische Anwendungen herzustellen, wie z. B. Mikroventile, dünnwandige Dichtungsfolien, Katheteranschlüsse usw., und können so Lufteinschlüsse effektiv vermeiden.
Wir bieten umfassende Nachbearbeitungsdienstleistungen an, darunter Oberflächenbeschichtungen für antibakterielle oder Markierungsfunktionen, Lasermarkierungen zur Produktrückverfolgbarkeit und Sandstrahlen zur Verbesserung der haptischen und optischen Eigenschaften. Wir kennen die Anforderungen der sterilen Lieferkette und bieten bewährte Unterstützung bei Reinigung, Verpackung und Sterilisation (z. B. Ethylenoxid, Gammabestrahlung).
Wir setzen die strengsten Verifizierungsverfahren der Medizinprodukteindustrie ein, um sicherzustellen, dass jedes Produkt rückverfolgbar ist und eine stabile Leistung aufweist.
Ausgehend von der DFMEA (Design Failure Mode Analysis) werden mithilfe der DOE (Design of Experiments) alle wichtigen Prozessparameter (Mischungsverhältnis, Einspritzgeschwindigkeit, Aushärtungstemperatur und -dauer) optimiert und bestimmt, ein stabiles Prozessfenster erstellt und eine vollständige Verifizierung (IQ/OQ/PQ) durchgeführt.
Die Produkte werden nicht nur einer vollständigen Prüfung hinsichtlich Größe (mittels optischer Messung) und Aussehen unterzogen, sondern wir können auch Zytotoxizitätstests, Hautsensibilisierungstests, Tests der physikalischen und chemischen Leistungsfähigkeit sowie Alterungstests zur Simulation der Lebensdauer usw. durchführen, um Kunden bei der behördlichen Registrierung zu unterstützen.
Wir setzen ein vollständiges Chargenprotokollsystem (DHR) ein, um sicherzustellen, dass der gesamte Prozess von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt nachvollziehbar ist und ein vollständiges technisches Dokumentationspaket bereitgestellt werden kann, das den Anforderungen des Qualitätssystems entspricht.
Wir verstehen, wie wichtig der Gesundheitsbranche eine zuverlässige Lieferkette ist. Je nach Verwendungszweck des Produkts können Sie zwischen Primärverpackungen (z. B. Dialysepapier, Blisterverpackungen), Vakuumbeuteln oder Reinraumbeuteln wählen und erhalten von uns vollständige Sterilisationszertifikate, Materialkonformitätsbescheinigungen und Prüfberichte. Als chinesischer Lieferant mit Fokus auf Präzisionsfertigung setzen wir auf unsere schnelle Reaktionszeit, unser transparentes Projektmanagement und unsere stabile Produktion, um unsere Kunden in allen Phasen – von klinischen Studien bis zur globalen Serienproduktion – optimal zu unterstützen.
JinYi Mold strebt danach, ein unverzichtbarer Forschungs- und Entwicklungspartner sowie Fertigungspartner für hochwertige Silikonkomponenten für Hersteller medizinischer Geräte zu werden und komplexe medizinische Designs in sichere, effiziente und in Serie gefertigte Produkte umzusetzen.
Jinyi Mold wurde 1998 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Dongguan, Guangdong. Unser professionelles Team bietet Dienstleistungen im Bereich Spritzguss- und Druckgussformen an und unterstützt Sie in allen Phasen – von der Konstruktion über die Fertigung bis hin zur Endmontage.
Dutzende von CNC-Bearbeitungszentren (Portal- und 5-Achs-Maschinen), Spritzgießmaschinen (80-1600 Tonnen), EDM-Maschinen, Automatisierungsanlagen usw.
Solide Partnerschaften mit Europa, Australien und Asien aufbauen, um internationale Exportgeschäfte abzuwickeln.
Produktionskapazität des Unternehmens: Eine 13.000 m² große Produktionsstätte in Maoming (erbaut 2022) mit einem Jahresumsatz von über 150 Millionen RMB.
Besitzt die Zertifizierung als High-Tech-Unternehmen sowie die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 für Qualitätsmanagementsysteme.
Die Logistik entspricht internationalen Transportstandards, und die Verpackung erfolgt in verstärkten Holzkisten, die mit PE-Schaumstoff gefüllt und in feuchtigkeitsdichte Beutel verpackt sind.
Marketing: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-Mail:selina@jy-mould.com
Kontaktieren Sie uns, um zu besprechen, wie wir Ihre Projektanforderungen unterstützen können.
Bitte beachten Sie, dass Jinyi Mold nicht nur Lieferant, sondern auch ein chinesischer Fertigungspartner mit 25 Jahren Erfahrung in der Konstruktion, Herstellung und Montage von Formen ist.
Wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung hochpräziser Formenbau- und Spritzgusslösungen für Branchen wie die Automobilindustrie, Haushaltsgeräte, Unterhaltungselektronik, Medizintechnik und Industrieanlagen.
Die Qualitätssicherung erfolgt durch ein umfassendes System, das Formfüllanalysen, strenge Materialzertifizierungen, prozessbegleitende Kontrollen und Endproduktprüfungen umfasst. Wir stellen außerdem vollständige Dokumentationen wie Stahlzertifikate, Härteprüfberichte und Maßprüfberichte bereit.
Die Lieferzeit für den Formenbau beträgt in der Regel 4–6 Wochen nach Freigabe der Konstruktion. Die Serienproduktion von Kunststoffteilen dauert üblicherweise 2–3 Wochen, abhängig von der Komplexität des Teils und der Bestellmenge.
Ja, unser Ingenieurteam bietet umfassende Unterstützung von der DFM-Analyse (Design for Manufacturability) bis zur Werkzeugkonstruktionsoptimierung und hilft Kunden so, die Produktentwicklung zu beschleunigen und Produktionsrisiken zu reduzieren.
Unsere Standardzahlungsbedingungen sehen eine Anzahlung von 50 % bei Auftragsbestätigung und die Zahlung des Restbetrags von 50 % vor Versand vor. Flexible Zahlungsvereinbarungen können je nach Projektumfang und Kooperationsstufe besprochen werden.
Absolut. Neben der Massenproduktion bieten wir auch Kleinserienfertigung, Rapid Prototyping mittels 3D-Druck und Silikonformung an, um sicherzustellen, dass Kunden Entwürfe vor der Serienproduktion schnell validieren können.
Wir akzeptieren eine breite Palette von Dateiformaten, darunter STEP, IGES, DWG und PDF, für Werkzeugkonstruktion, DFM-Analyse und Angebotserstellung.
Ja, wir legen jeder Lieferung eine Anleitung zur Formenpflege bei. Sollten Probleme auftreten, bietet unser technisches Team je nach Situation Fernwartung oder Vor-Ort-Service an.
Ja, wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit Mehrkavitäten-, Familien- und komplexen Formen, die austauschbare Einsätze erfordern, und gewährleisten so eine kosteneffektive und effiziente Produktion für unsere Kunden.
Wir sind mit einer breiten Palette von Thermoplasten vertraut, darunter ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU und Hochleistungskunststoffe, die auf Kundenwunsch hergestellt werden.
Ja. Wir verfügen über Erfahrung in der Herstellung von Formen, die internationalen Standards wie HASCO, DME und MISUMI entsprechen und eine reibungslose Integration in ausländische Produktionslinien gewährleisten.
Wir nehmen den Schutz geistigen Eigentums sehr ernst. Wir sind bereit, Geheimhaltungsvereinbarungen zu unterzeichnen und verfügen über strenge interne Kontrollmechanismen, um die Vertraulichkeit aller Kundendesigns und -projekte zu gewährleisten.
