Dieser Service konzentriert sich auf die schnelle Prototypenentwicklung und Kleinserienfertigung hoch biokompatibler Flüssigsilikon-Komponenten (LSR) für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und tragbare medizinische Überwachungsgeräte. Im Mittelpunkt der medizinischen Silikonteile steht die Übererfüllung herkömmlicher physikalischer Eigenschaften und die Erfüllung regulatorischer Anforderungen wie der Biokompatibilitätsnormenreihe ISO 10993 und der USP-Klasse VI. Dies gewährleistet absolute Sicherheit und Langzeitstabilität beim Kontakt mit menschlichem Gewebe oder Körperflüssigkeiten. Wir integrieren unsere Erfahrung in der Entwicklung von Silikonguss für Automobildichtungen und kundenspezifische Silikondichtungen und -gehäuse – insbesondere hinsichtlich Hoch- und Tieftemperaturbeständigkeit (-40 °C bis 200 °C), Medienbeständigkeit und Langzeitdichtung – sowie unser Streben nach präziser Optik und angenehmer Haptik im Bereich des Silikongusses für Unterhaltungselektronik. Diese Expertise übertragen wir auf den medizinischen Bereich und bieten umfassende Lösungen zur Prozesskonformität – von der Materialzertifizierung über die Reinraumproduktion bis hin zur Unterstützung bei der Sterilisationsprüfung.
Durch kostengünstige Werkzeuge für die Kleinserienfertigung nutzt JinYi Mold 3D-gedruckte Masterformen und Silikonformen für die Raumtemperaturvulkanisation (RTV), um innerhalb von 7-14 Tagen funktionsfähige Prototypen für die Designverifizierung, präklinische Forschung oder Registrierungsanträge zu liefern und so den Produkteinführungsprozess erheblich zu beschleunigen.
Wir sind spezialisiert auf die Verwendung von platinvernetztem Flüssigsilikon, dessen geringe Extraktionseigenschaften strenge Biokompatibilitätsanforderungen erfüllen. In Zusammenarbeit mit zertifizierten Lieferanten bieten wir medizinische LSR-Spezialmaterialien mit Härtegraden von Shore A 10 bis über 80, transparent oder opak, sowie für spezifische Fluoreszenzbildgebungsverfahren an. Alle Materialchargen werden mit vollständigen, rückverfolgbaren Zertifizierungsdokumenten geliefert.
Aufbauend auf unserer Erfahrung in der Materialentwicklung von kundenspezifischen Silikondichtungen und -gehäusen für Autos können wir die Rezeptur so anpassen, dass sie spezifischen Anforderungen in medizinischen Anwendungsbereichen gerecht wird, wie z. B. Beständigkeit gegenüber Gamma-/Ethylenoxid-Sterilisation, Beständigkeit gegenüber bestimmten Desinfektionsmitteln oder Beständigkeit gegenüber längerem Eintauchen in Körperflüssigkeiten.
Anhand der vom Kunden bereitgestellten 3D-Daten wird die Masterform mittels hochpräziser Stereolithographie (SLA) mit einer Detailauflösung von bis zu 0,05 mm hergestellt. Anschließend werden robuste RTV-Silikonformen gefertigt und vakuumgeformt, um extrem komplexe Geometrien, mikrofluidische Kanäle oder Membranstrukturen mit einer Dicke von nur 0,3 mm abzubilden.
Dieses kostengünstige Werkzeug für die Kleinserienfertigung eignet sich besonders für die Herstellung von Testchargen von 50 bis 500 Stück für Funktionstests, Tierversuche oder begrenzte klinische Anwendungen, ohne die hohen Kosten für Stahlformen und lange Lieferzeiten tragen zu müssen.
Prototypenerstellung und Testproduktion erfolgen in einer kontrollierten Reinraumumgebung. Wir bieten professionelle Nachbearbeitung an, darunter: präzises Beschneiden zur Entfernung der Formtrennlinie, Oberflächenplasmabehandlung zur Erzielung hydrophiler oder hydrophober Eigenschaften sowie Lasermarkierung zur Produktidentifizierung und Rückverfolgbarkeit.
Wir verstehen die Anforderungen an die Präzisionsmontage, die kundenspezifische Silikon-Handyzubehörteile an Verbraucher stellen, und wenden diesen Präzisionsstandard auch auf medizinische Komponenten an, um deren präzise Passform mit Sensoren, Kunststoffgehäusen oder Metallnadelröhrchen zu gewährleisten.
Wir befolgen einen strengen Prozess für die Entwicklung von Medizinprodukten und liefern Belege für Prototypen, die den Anforderungen des Qualitätssystems entsprechen.
Messen und überprüfen Sie die Reproduktionsgenauigkeit jedes Satzes von RTV-Silikonformen und protokollieren Sie wichtige Misch-, Vakuum- und Aushärtungsparameter, um die Konsistenz des Prozesses sicherzustellen.
Zusätzlich zu Dimensionsprüfungen können wir Kunden dabei unterstützen, Prototypen an Labore mit ISO 17025-Qualifikation zu senden, um Tests der ISO 10993-Reihe wie Zytotoxizität, Hautsensibilisierung und Reizung durchzuführen oder grundlegende Funktionsprüfungen (wie Durchfluss, Dichtheit) durchzuführen.
Auf Grundlage der vom Kunden geplanten Sterilisationsmethode (z. B. EO, Gammabestrahlung, Hochdruckdampf) können eine erste Einschätzung und Vorschläge zur Materialverträglichkeit gegeben werden.
JinYi Mold bietet hochflexible und kostengünstige Werkzeuge für die Kleinserienfertigung, die präzise auf die Anforderungen von Entwicklungszyklen in der Medizintechnik, zahlreiche Iterationen und strenge regulatorische Vorgaben abgestimmt sind. Ob Silikongriffe für innovative chirurgische Instrumente, wasserdichte Dichtungen für kontinuierliche Glukosemessgeräte oder flexible Kontaktteile für Rehabilitationshilfen – wir reagieren schnell und bieten technische Unterstützung von der Designberatung bis zur Auslieferung der Testproduktion.
Befindet sich Ihr Medizinprodukteprojekt in der Konzept-, Prototypen- oder Kleinserienphase und benötigt Silikonbauteile, die Biosicherheit, Funktionalität und schnelle Lieferfähigkeit vereinen, kontaktieren Sie uns bitte. Teilen Sie uns Ihre Leistungsanforderungen und Designideen mit, und wir führen eine Machbarkeitsanalyse für die Herstellung gemäß den Medizinprodukterichtlinien durch.
Jinyi Mold wurde 1998 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Dongguan, Guangdong. Unser professionelles Team bietet Dienstleistungen im Bereich Spritzguss- und Druckgussformen an und unterstützt Sie in allen Phasen – von der Konstruktion über die Fertigung bis hin zur Endmontage.
Dutzende von CNC-Bearbeitungszentren (Portal- und 5-Achs-Maschinen), Spritzgießmaschinen (80-1600 Tonnen), EDM-Maschinen, Automatisierungsanlagen usw.
Solide Partnerschaften mit Europa, Australien und Asien aufbauen, um internationale Exportgeschäfte abzuwickeln.
Produktionskapazität des Unternehmens: Eine 13.000 m² große Produktionsstätte in Maoming (erbaut 2022) mit einem Jahresumsatz von über 150 Millionen RMB.
Besitzt die Zertifizierung als High-Tech-Unternehmen sowie die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 für Qualitätsmanagementsysteme.
Die Logistik entspricht internationalen Transportstandards, und die Verpackung erfolgt in verstärkten Holzkisten, die mit PE-Schaumstoff gefüllt und in feuchtigkeitsdichte Beutel verpackt sind.
Marketing: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-Mail:selina@jy-mould.com
Kontaktieren Sie uns, um zu besprechen, wie wir Ihre Projektanforderungen unterstützen können.
Bitte beachten Sie, dass Jinyi Mold nicht nur Lieferant, sondern auch ein chinesischer Fertigungspartner mit 25 Jahren Erfahrung in der Konstruktion, Herstellung und Montage von Formen ist.
Wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung hochpräziser Formenbau- und Spritzgusslösungen für Branchen wie die Automobilindustrie, Haushaltsgeräte, Unterhaltungselektronik, Medizintechnik und Industrieanlagen.
Die Qualitätssicherung erfolgt durch ein umfassendes System, das Formfüllanalysen, strenge Materialzertifizierungen, prozessbegleitende Kontrollen und Endproduktprüfungen umfasst. Wir stellen außerdem vollständige Dokumentationen wie Stahlzertifikate, Härteprüfberichte und Maßprüfberichte bereit.
Die Lieferzeit für den Formenbau beträgt in der Regel 4–6 Wochen nach Freigabe der Konstruktion. Die Serienproduktion von Kunststoffteilen dauert üblicherweise 2–3 Wochen, abhängig von der Komplexität des Teils und der Bestellmenge.
Ja, unser Ingenieurteam bietet umfassende Unterstützung von der DFM-Analyse (Design for Manufacturability) bis zur Werkzeugkonstruktionsoptimierung und hilft Kunden so, die Produktentwicklung zu beschleunigen und Produktionsrisiken zu reduzieren.
Unsere Standardzahlungsbedingungen sehen eine Anzahlung von 50 % bei Auftragsbestätigung und die Zahlung des Restbetrags von 50 % vor Versand vor. Flexible Zahlungsvereinbarungen können je nach Projektumfang und Kooperationsstufe besprochen werden.
Absolut. Neben der Massenproduktion bieten wir auch Kleinserienfertigung, Rapid Prototyping mittels 3D-Druck und Silikonformung an, um sicherzustellen, dass Kunden Entwürfe vor der Serienproduktion schnell validieren können.
Wir akzeptieren eine breite Palette von Dateiformaten, darunter STEP, IGES, DWG und PDF, für Werkzeugkonstruktion, DFM-Analyse und Angebotserstellung.
Ja, wir legen jeder Lieferung eine Anleitung zur Formenpflege bei. Sollten Probleme auftreten, bietet unser technisches Team je nach Situation Fernwartung oder Vor-Ort-Service an.
Ja, wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit Mehrkavitäten-, Familien- und komplexen Formen, die austauschbare Einsätze erfordern, und gewährleisten so eine kosteneffektive und effiziente Produktion für unsere Kunden.
Wir sind mit einer breiten Palette von Thermoplasten vertraut, darunter ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU und Hochleistungskunststoffe, die auf Kundenwunsch hergestellt werden.
Ja. Wir verfügen über Erfahrung in der Herstellung von Formen, die internationalen Standards wie HASCO, DME und MISUMI entsprechen und eine reibungslose Integration in ausländische Produktionslinien gewährleisten.
Wir nehmen den Schutz geistigen Eigentums sehr ernst. Wir sind bereit, Geheimhaltungsvereinbarungen zu unterzeichnen und verfügen über strenge interne Kontrollmechanismen, um die Vertraulichkeit aller Kundendesigns und -projekte zu gewährleisten.
